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從仿制到創(chuàng)新，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型突破口在哪？
發(fā)布時(shí)間：2019-10-15
從一致性評(píng)價(jià)，再到4+7，仿制藥不掙錢(qián)，創(chuàng)新賽道擁擠開(kāi)始成為行業(yè)現(xiàn)象，隨著醫(yī)藥行業(yè)不斷加速洗牌和提升，未來(lái)藥企要開(kāi)始明確自己的定位，抓緊尋找全面轉(zhuǎn)型升級(jí)的突破口。
藥價(jià)不斷降低，大批仿制藥將被淘汰
眾所周知，中國(guó)是一個(gè)仿制藥大國(guó)，近兩年開(kāi)啟的仿制藥一致性評(píng)價(jià)則被業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)為補(bǔ)“歷史欠賬”，而通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)從而達(dá)到原研水平的藥品才能入圍國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)品種。在今年9月，4+7帶量采購(gòu)上演。其中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格與聯(lián)盟地區(qū)2018年采購(gòu)價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅59%。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，不出意外，今年年底4+7可能還將嘗試探索擴(kuò)品種，屆時(shí)對(duì)整個(gè)行業(yè)的影響更大而未來(lái)隨著4+7對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的持續(xù)影響，未來(lái)仿制藥長(zhǎng)期價(jià)格或仍將快速向下，一部分沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力的仿制藥必將被藥企淘汰。
在這一背景下，仿制藥的“高毛利”時(shí)代即將結(jié)束，沒(méi)有技術(shù)壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤(rùn)水平，而創(chuàng)新藥將迎來(lái)快速發(fā)展期。業(yè)內(nèi)人士表示首仿、難仿、改良型新藥以及能夠在技術(shù)上有所突破的仿制藥將在市場(chǎng)上有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，產(chǎn)品線強(qiáng)，具備持續(xù)創(chuàng)新能力、有能力做增量的公司會(huì)被資本市場(chǎng)看好。
創(chuàng)新成必然趨勢(shì)，賽道擁堵加劇
放眼全球醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，“中國(guó)”是決不能忽視的關(guān)鍵詞，中國(guó)這些年在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的成就令人矚目，全球醫(yī)藥市場(chǎng)增速加快，新興市場(chǎng)領(lǐng)軍新的增長(zhǎng)；國(guó)內(nèi)外藥審提速，中國(guó)企業(yè)迅速跟進(jìn)FDA新批藥物；國(guó)際多中心臨床加快推開(kāi)，國(guó)內(nèi)制藥巨頭持續(xù)加碼藥物研發(fā)投入，中國(guó)已成為亞洲首屈一指的新藥研發(fā)國(guó)。值得注意的是，眾多藥企加碼研發(fā)創(chuàng)新藥同時(shí)也加劇了賽道的擁堵。資料顯示，目前國(guó)內(nèi)已知仍有在研PD-(L)1產(chǎn)品的企業(yè)有100多家，其中包括復(fù)宏漢霖、百濟(jì)神州等知名創(chuàng)新藥企。實(shí)際上不止賽道擁堵，研發(fā)也過(guò)于趨同。未來(lái)兩年預(yù)計(jì)將會(huì)有10余款PD-(L)1抗體在國(guó)內(nèi)獲批或是申請(qǐng)上市，拿研發(fā)火熱的PD-1來(lái)說(shuō)，目前已經(jīng)批了三家，后面還有30多家排隊(duì)。
仿制藥不掙錢(qián)，創(chuàng)新賽道擁擠。因此也有業(yè)內(nèi)人士表示應(yīng)當(dāng)放寬對(duì)創(chuàng)新的認(rèn)識(shí)，在創(chuàng)新道路上，并不一定要研發(fā)出新藥才叫創(chuàng)新。其實(shí)銷(xiāo)售的升級(jí)、網(wǎng)絡(luò)的健全，包括仿制藥本身的創(chuàng)新也是創(chuàng)新。現(xiàn)下，藥企關(guān)鍵比拼的還是內(nèi)力，誰(shuí)能更快、更好的做出來(lái)，再推廣出去，這比選擇賽道更重要。
藥企紛紛“跨界”尋求突破
隨著4+7不斷施行，大批仿制藥被淘汰，但新藥研發(fā)耗時(shí)長(zhǎng)且過(guò)于趨同，也讓不少藥企開(kāi)始尋找其它的轉(zhuǎn)型之路。如此時(shí)正處于黃金時(shí)代的中國(guó)化妝品市場(chǎng)，就引起了很多謀求轉(zhuǎn)型藥企的關(guān)注與嘗試。早在2008年，云南白藥就斥資6000多萬(wàn)全資收購(gòu)了三家制藥公司，正式進(jìn)軍日化領(lǐng)域，并且推出牙膏、洗護(hù)、面膜等產(chǎn)品。而其2005年推出的產(chǎn)品云南白藥牙膏已經(jīng)成為撐起公司業(yè)績(jī)半邊天的明星產(chǎn)品，市場(chǎng)份額約達(dá)18.1%，居全國(guó)第二。同仁堂則在2005年與香港同興集團(tuán)合資成立了同仁堂化妝品有限公司，經(jīng)過(guò)近5年積累于2009年正式推出了麗顏坊、同仁草本和伊妝三個(gè)系列的化妝品。
益盛藥業(yè)2015年宣布進(jìn)入化妝品領(lǐng)域，以美容院為主要渠道；滇紅藥業(yè)創(chuàng)始人周家礽創(chuàng)立的云南群優(yōu)生物科技推出了三大洗護(hù)品牌；華熙生物推出了故宮口紅和故宮美人面膜。到現(xiàn)在，各大藥企的“跨界”動(dòng)作仍在繼續(xù)。不過(guò)值得注意的是，雖然相較于傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)，化妝品行業(yè)在風(fēng)險(xiǎn)和毛利率上都顯得更占優(yōu)勢(shì)。但由于中國(guó)美妝市場(chǎng)普遍起步比較晚，目前甚至可以說(shuō)處于一個(gè)被國(guó)外大牌壟斷的畸形狀態(tài)中。而且化妝品的技術(shù)研發(fā)與營(yíng)銷(xiāo)不同于傳統(tǒng)醫(yī)藥，這條“跨界”之路可能還要經(jīng)過(guò)一段艱難漫長(zhǎng)的發(fā)展階段。
目前中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)已形成‘跨國(guó)藥企變革，傳統(tǒng)藥企謀求轉(zhuǎn)型，新銳藥企迅速崛起’的競(jìng)爭(zhēng)格局，三類(lèi)藥企都在探索行之有效的未來(lái)發(fā)展路徑。但在國(guó)家出臺(tái)一系列鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的政策，加大對(duì)創(chuàng)新藥的支持力度的情況下，創(chuàng)新藥研發(fā)仍會(huì)是極大的發(fā)展機(jī)遇。但除增強(qiáng)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)外，藥企開(kāi)展多元化經(jīng)營(yíng)，進(jìn)行業(yè)務(wù)板塊的縱向拓展，實(shí)現(xiàn)多元化布局，也會(huì)是應(yīng)對(duì)市場(chǎng)環(huán)境變化的有效手段。
