本品采用非致病性嗜熱脂肪芽胞菌芽孢(ATCC7953)制成為藍紫色液體。使用該生物指示劑能正確反映壓力蒸汽滅菌過程中時間溫度和滅菌效果之間的關系,壓力蒸汽滅菌方法的正確性和壓力蒸汽滅菌效果的判斷。。
根據培養后的顏色變化來判斷壓力蒸汽滅菌是否合格。本品芽孢含量應在5×105cfu/支,121℃壓力蒸汽滅菌死亡時間不超過19分鐘,存活時間不少于3.9分鐘。121℃±0.5℃飽和蒸汽測得D121=1.74。
用途:
應用于藥品、生物制品、包裝材料、醫院外科手術器械、敷料等方面的滅菌的質量監控與驗證。
使用方法:
將生物指示劑和被滅菌物品一起放置在滅柜(鍋)內,二層裝滅菌柜設3個點,上層中央部位1個點,下層前后部位各1個點,三層裝滅菌柜設5個點,上層與中央部位各1個點,下層前,中,后各1個點,每點置生物指示劑2支。滅菌后取出。直接置于56-60℃培養24-48小時,觀察結果,如顏色不變,繼續培養至7天。并另取一支未經滅菌生物指示劑一起培養,作為陽性對照。
結果判斷:
根據顏色判斷滅菌效果,培養后全部保持紫色為滅菌合格。若由紫變為黃色判為滅菌不合格。對照管應紫變黃色為該指示劑有效。
耐熱參數:
本呂芽胞含量應在5×105-6cfu/支,121℃壓力蒸汽滅菌死亡時間不超過19分鐘,存活時間不少于3.9分鐘。
規格:
本品規格有二種:
1.Fo≥8適用于115℃-117℃濕熱滅菌的藥品監控及驗證。黃蓋頭包裝。
2.Fo>12適用于121℃ 30分鐘或132℃4-6分鐘過度滅菌的物品。白蓋頭包裝。
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